近日(ri)，智(zhi)飛生物全資子公司(si)北京智(zhi)飛綠竹自主研發(fa)的(de)26價肺炎球菌結合疫(yi)苗（PCV26）在澳大利亞(ya)啟動Ⅰ期臨床試驗(yan)。此進程(cheng)不僅標志著(zhu)智(zhi)飛生物在肺炎產品矩陣上實現多元升級，構建(jian)起更完(wan)備、更具(ju)競(jing)爭力的(de)產品體(ti)系，更是公司在國(guo)際(ji)化道路(lu)上邁出的(de)(de)堅實一步，為全球市場的(de)(de)拓展與深耕奠(dian)定了(le)穩定基(ji)礎。

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其不僅能引起肺炎，還有可能導致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等疾病。嬰幼兒在免疫系統發育未成熟階段，其侵襲性感染可引發多器官損傷并導致高致死率。老年人群同樣是肺炎感染的高危人群，由于其免疫力下降，常伴有一系列嚴重并發癥，甚至可能危及生命。智飛綠竹自主研(yan)發的PCV26疫苗作為預防用生物制(zhi)品，涵蓋了目前最常見的血(xue)清型，覆蓋更(geng)廣泛，有望為易感人群(qun)提供更(geng)全(quan)面的免疫保護，助力他們遠離肺炎鏈球菌感染帶來的健康威脅。

該疫苗已在國內開展2月齡以上人群的Ⅰ/Ⅱ臨床試驗，此次在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗，將采用隨機、盲法、陽性對照的方式，評價其在60歲及以上老年人群中應用的安全性。相比傳統疫苗，結合疫苗在免疫原性、效力持久性等方面具有顯著優勢，通過技術路線的選擇和工藝的優化，能夠為接種人群提供更安全、更有效的防護。若進展(zhan)順利(li)，將與智飛生(sheng)物已(yi)上市(shi)的(de)23價(jia)肺炎球菌多糖(tang)疫苗、 目(mu)前上市(shi)申(shen)請(qing)獲受理的(de)15價(jia)肺炎球菌結合疫苗形成協同(tong)效應(ying)，豐(feng)富肺炎產(chan)品管線(xian)，滿足從嬰幼兒到老年人全年齡段人群的接種需求，構建全年齡段免疫保護體系，進一步提升公司在全球肺炎疫苗市場的地位。

近年(nian)來，公(gong)司持(chi)續深耕海外市場，力圖讓更多(duo)“智飛(fei)造”優質(zhi)產(chan)品加速走向全球(qiu)(qiu)，惠(hui)及更多(duo)人群。公(gong)司自主(zhu)研發(fa)的福氏宋內氏雙(shuang)價痢(li)疾結合疫苗已開啟海外臨(lin)床；23價肺炎球(qiu)(qiu)菌多(duo)糖(tang)疫苗已完成(cheng)菲律賓藥監局的現場審計(ji)，獲得 GMP 證書，并同步在多(duo)個國(guo)家(jia)(jia)推(tui)進上市注冊(ce)；四價流腦多(duo)糖(tang)疫苗已持(chi)續穩(wen)定供應印度尼西亞(ya)使用多(duo)年(nian)。截(jie)至目前，公(gong)司自研產(chan)品已出口海外10余個國(guo)家(jia)(jia)，在近20個國(guo)家(jia)(jia)開展臨(lin)床或(huo)者(zhe)注冊(ce)工作。

未來(lai)，智飛(fei)生(sheng)物將繼(ji)續(xu)秉持“防未病治已病，守護人類健康”的(de)企業使命，以(yi)民(min)眾健康需求為導向，持續(xu)開(kai)展原研創新(xin)，加速(su)研發更多(duo)優(you)質產(chan)品(pin)(pin)。同時，公司將繼(ji)續(xu)推(tui)(tui)進(jin)國際(ji)(ji)化(hua)發展與(yu)產(chan)品(pin)(pin)出(chu)海戰略(lve)，積極開(kai)展自主產(chan)品(pin)(pin)的(de)國際(ji)(ji)化(hua)注冊、認證與(yu)臨床(chuang)合作，不斷提(ti)升疫(yi)苗的(de)可(ke)及性、可(ke)擔(dan)負性，為推(tui)(tui)動全球公共衛生(sheng)事業的(de)發展貢獻更多(duo)的(de)智慧與(yu)力量。